
10.3K
REA Food and Drug Administration concedeu Fast Track Designation ao CTx001,
terapia gênica da Complement Therapeutics,
voltada ao tratamento da atrofia geográfica secundária à degeneração macular relacionada à idade.
O CTx001 utiliza vetor AAV para entregar o mini-CR1,
com o objetivo de modular de forma duradoura
as vias clássica e alternativa do sistema complemento —
um dos principais mecanismos envolvidos na fisiopatologia da DMRI seca.
O estudo Opti-GAIN, fase 1/2 e first-in-human,
avaliará segurança, tolerabilidade
e sinais iniciais de eficácia,
com início previsto para o primeiro trimestre de 2026.
Um avanço regulatório importante
em uma condição que ainda carece de opções terapêuticas eficazes.
Referência
*
* Complement Therapeutics Announces FDA Fast Track Designation for CTx001 for the Treatment of Geographic Atrophy Secondary to AMD. Published January 8, 2026. Accessed January 12, 2026. https://www.prnewswire.com/news-releases/complement-therapeutics-announces-fda-fast-track-designation-for-ctx001-for-the-treatment-of-geographic-atrophy-secondary-to-amd-302655523.html
⸻
#️⃣ Hashtags
#Retina
#AtrofiaGeográfica
#DMRI
#DegeneraçãoMacular
TerapiaGênica
GeneTherapy
SistemaComplemento
InovaçãoEmRetina
Oftalmologia
PesquisaClínica
FDA
Retinologia
@retinologia










